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Test Antigenico Rapido Wiz Biotech Tampone Rapido Covid
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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Descrizione
Test
rapido destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina
nucleocapside) che si trova nel campione della cavità nasale (nasale anteriore)
da individui con sospetta infezione da COVID-19. Il kit di test è destinato all'autotest
o al test a casa.
Questo test adotta la tecnologia di cromatografia laterale
immunitaria. Quando il campione di test contiene SARS-CoV-2, l'antigene SARS-CoV-2
reagirà con l'anticorpo rivestito sulla linea del test (T) per far apparire una
banda rossa nell'area della linea del test (T); quando il contenuto di SARS-CoV-2
nel campione di prova è troppo basso o non esiste, nell'area della linea di prova
(T) non appare una banda rossa. Indipendentemente dal fatto che il campione di test
contenga il SARS-CoV-2, nell'area della linea di controllo della qualità (C) apparirà
una banda rossa, che è la base per giudicare se il test è efficace.
Modalità
d'uso
1. Utilizzare il kit test a temperatura ambiente (15°C-30°C).
se il kit è stato precedentemente conservato in luogo fresco (temperatura inferiore
a 15°C), bilanciare a 15°C-30°C per 30 minuti prima del test.
2. Preparare
un timer, fazzoletti, disinfettante per le mani/sapone e acqua calda.
3. Lavarsi
accuratamente le mani (almeno 20 secondi) con sapone e acqua calda/igienizzante
per le mani. Quindi asciugare le mani.
4. Controllare i componenti nella scatola
e verificare che non ci siano danni o rotture.
Raccolta del campione:
1.
Estrarre il tubo di estrazione del campione; svitare il cappuccio del tubo.
2.
Posizionare il tubo di estrazione sulla staffa (fissata alla scatola) per evitare
fuoriuscite di liquidi.
3. Strappare la confezione del tampone dall'estremità
del bastoncino ed estrarre il tampone.
4. Inserire la testa morbida del tampone
nella narice a meno di 1 pollice; ruotare delicatamente il tampone contro la parete
nasale con forza moderata almeno cinque volte; utilizzare lo stesso tampone per
ripetere la procedura di raccolta nell'altra narice.
Elaborazione del campione:
1.
Estrarre il tubo di estrazione, immergere la testina morbida del tampone nella soluzione
di estrazione e immergerla nel liquido.
2. Premere saldamente la testa morbida
del tampone contro la parete interna del tubo di estrazione e ruotare il tampone
in senso orario o antiorario circa 10 volte.
3. Spingere la testa del tampone
lungo la parete interna della provetta di estrazione del campione sotto il liquido
nella provetta il più possibile, estrarre il tampone.
4. Serrare il tappo del
tubo per lo standby.
Test del campione:
1. Strappare la busta di alluminio,
estrarre la scheda di prova e posizionarla orizzontalmente sul banco di prova.
2.
Scollegare il coperchio del foro per l'aggiunta del campione del tubo di estrazione.
3.
Spremere delicatamente il tubo di estrazione e far cadere 2 gocce di liquido nel
pozzetto del campione della test card.
4. Iniziare il cronometraggio, leggere
i risultati del test a 15 minuti. Non leggere prima dei 15 minuti o dopo 30 minuti.
5.
Al termine del test, inserire tutti i materiali del kit nel sacchetto dei rifiuti
a rischio biologico e smaltirlo secondo la politica locale di smaltimento dei rifiuti
a rischio biologico.
6. Risciacquare accuratamente le mani per almeno 20 secondi
con sapone e acqua calda/igienizzante per le mani.
Negativo: la linea di controllo
della qualità (linea C) appare in banda rossa, mentre la linea del test (linea T)
non appare in banda rossa.
Positivo: sia la linea di controllo della qualità
(linea C) che la linea del test (linea T) appaiono bande rosse.
Avvertenze
1.
Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Da utilizzare con campioni di tampone
della cavità nasale (nasale anteriore).
3. Solo per il rilevamento di proteine
da SARS-CoV-2, non per rilevare altri virus o agenti patogeni.
4. La persona
di età inferiore ai 18 anni deve essere sottoposta a test con l'assistenza del tutore
legale o di una persona autorizzata.
5. Tenere il kit di test o i componenti
del kit fuori dalla portata di bambini e animali domestici prima e dopo l'uso.
6.
La confezione della carta di prova contiene un essiccante, è vietato mangiare.
7.
La soluzione di estrazione del campione nel tubo di estrazione contiene componenti
chimici. Il contatto diretto dovrebbe essere evitato e mangiare proibito. Se la
soluzione entra in contatto con la pelle, le mucose o gli occhi, sciacquare con
abbondante acqua. Si prega di contattare il proprio medico di famiglia o un professionista
o richiedere consiglio medico se necessario.
8. Si raccomanda l'uso di guanti
e altri dispositivi di protezione durante l'esecuzione dei test.
9. I kit del
test devono essere conservati secondo le condizioni di conservazione richieste nelle
istruzioni per l'uso. È vietato utilizzare il kit di test che non è stato conservato
come richiesto.
10. Non utilizzare il kit di test oltre la data di scadenza.
11.
Non utilizzare componenti del kit che sono stati aperti o modificati.
12. Lasciare
la test card sigillata nella busta di alluminio fino a poco prima dell'uso. Non
utilizzare se la busta è danneggiata o aperta.
13. I tamponi monouso sono prodotti
sterili. Non utilizzare se la confezione del tampone è danneggiata o aperta.
14.
L'uso del tampone deve seguire rigorosamente le istruzioni per l'uso; altrimenti
può causare sanguinamento della cavità nasale, rottura e ritenzione del tampone
e altri rischi.
15. Non immergere il tampone nella soluzione di estrazione
o altro liquido prima di raccogliere il campione con tamponi monouso.
16. Non
toccare la punta morbida del tampone quando si maneggia il campione del tampone.
17.
La corretta raccolta e manipolazione del campione sono fondamentali per risultati
corretti.
18. Non mischiare componenti di lotti di kit diversi.
19. Tutti
i componenti del kit sono articoli monouso. Non utilizzare con più campioni. Non
riutilizzare il kit di test o i componenti del kit usati.
20. Prima di decidere
di attuare decisioni terapeutiche o gestionali rilevanti, si raccomanda di comunicare
con i medici di famiglia o con i professionisti. Non prendere medicine in privato
o qualsiasi azione che possa mettere in pericolo.
21. I componenti e i campioni
del test usati possono essere inseriti in sacchetti di plastica insieme ai normali
rifiuti domestici. Se il risultato del test è positivo, smaltire con cura i componenti
di scarto e i campioni pertinenti e pulire e disinfettare accuratamente la superficie
di lavoro per garantire l'igiene. Se ci sono requisiti speciali sui rifiuti nelle
leggi e nei regolamenti locali, è necessario osservarli rigorosamente.
22.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si maneggiano campioni o kit del test.
Conservazione
Conservare
tra 2°C e 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta (non congelare
il kit o i suoi componenti).
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.
Validità
post-apertura: 60 minuti.
Formato
Componenti
principali del kit:
- Dispositivo di prova.
- Tubo di estrazione.
-
Tampone monouso.
- Sacchetto per rifiuti a rischio biologico.
- Istruzioni
per l'uso.
